近日，開拓藥業普克魯胺治療輕中癥非住院新冠患者III期全球多中心臨床試驗NCT04870606）的關鍵數據結果，效果良好。一時間股價應聲上漲，早間開盤2分鐘狂飆200%，因此，被業界給了一個名，百億藥企的“救命稻草”。更是帶動了港股醫藥板塊，云頂新耀-B、三葉草生物-B、騰盛博藥-B漲超10%，中國中藥、和鉑醫藥-B、海吉亞醫療等漲幅居前，港股通醫藥ETF(159776)漲超4%。       與此同時，引發業界對新冠藥物的思考：后疫情時代，新冠藥物如何發展？國內新冠藥的春天來了嗎？會成為又一內卷藥物？ 后疫情時代   新冠藥物如何發展        當前治療新冠肺炎輕中癥的主流方法包括疫苗、中和抗體、小分子藥物、中藥。        關于疫苗，有大家熟知的國內已經上市科興、康希諾、武漢所、北生所等8款新冠疫苗，截至目前，全球已有33款。滅活、重組蛋白、腺病毒載體、mRNA等各條技術路線均有上市品種，其中的滅活疫苗運用最多，為大眾所廣泛接受，mRNA基礎免疫效率最高。 國內進展最快的新冠疫苗數據來源：西南證券。 2021年12月8日騰盛博藥在中國獲批上市中和抗體聯合療法，成為國內一個上市的新冠中和抗體療法，目前全球已有6款上市中和抗體療法。 全球進展最快的新冠治療中和抗體數據來源：西南證券。       全球已上市新冠小分子藥物有4款，國內方面，目前有已公告III期臨床試驗關鍵數據結果的開拓藥業，引起一片好預期。君實生物的口服核苷類VV116研究階段為國際多中心III期。 數據來源：西南證券。        至于中藥，我們發現上海在應對這輪新冠疫情中，已經加強對中醫藥的使用。對陽性感染者，中藥使用率穩定在98%，同時增加針灸內容配合中藥發揮。針對兒童治療，推出安宮牛黃丸、金花清感顆粒、連花清瘟膠囊（顆粒）等多款中藥，紅日藥業的血必凈注射液、步長制藥的宣肺敗毒顆粒、以嶺藥業的連花清瘟膠囊（顆粒）、太極集團的藿香正氣口服液等產品被列入新型冠狀病毒治療。        此外，3月底中醫藥行業還迎來政策加持，十四五規劃明確任務和重點措施，中醫藥有望在中西醫結合、疑難病、傳染病、慢病以及治未病方面發揮更大、更加積極的作用。        隨著2022年逐漸鋪展開來，全球新冠肺炎已基本進入尾聲，病毒變異繼續往死亡率下降、感染率上升的局勢變化，疫情趨于輕癥化、流感化。前期疫苗防控的優勢將弱化，便捷性不如藥物，新冠藥物治療的窗口得到擴大。 內卷化是否來臨？        當前放眼全球新冠治療藥物，有適用于輕、中癥的輝瑞Paxlovid，默沙東的Molnupiravir；有用于嚴重或危重癥的禮來的Baricitinib。后起之秀，諸如真實生物、君實生物、前沿生物等企業也在小分子藥物的研發中搶占先機，爭取在臨床階段獲取優異數據；歌禮藥業、云頂新耀、先聲藥業等也在暗中發力。        目前新冠治療藥物研發主要有3條技術路線，包括阻斷病毒進入細胞內藥物（多為抗體藥物）、抑制病毒復制類藥物（多為小分子藥物）、調節人體免疫系統類藥物（中藥方藥等）。攻克了效果最好的成本最低的小分子口服藥，開拓藥業將吃第一波局勢的企業，普克魯胺上市將給開拓藥業帶來第一個希望。有了成功先例，公司小分子創新藥、生物創新藥及聯合療法的多元化產品管線“多管齊下”，擁有7款正在中國、美國等國家進行臨床研究的新藥項目，還有多款臨床前項目在開展。        我們先來理理上述的Paxlovid和Molnupiravir，從公開數據來看，默沙東Molnupiravir可令新冠患者住院或死亡風險降低約50%，輝瑞PAXLOVID則可降低89%。乍看起來，Molnupiravir被比下去了，實際上在其的試驗里，安慰劑組重癥死亡比例達到14%，PAXLOVID在7%左右，入組人員的差異，說明不能直接通過數據結果來得出孰優孰劣。而最核心的安全角度，Molnupiravir則是一種核苷酸類似物，能夠與RNA聚合酶競爭底物，從而抑制新冠病毒復制，是否造成突變目前持續關注，所有動物試驗和臨床試驗都表明是安全的。       無論藥物再慘烈競爭，疫苗仍然是性價比最高，最安全的手段。嚴格防控仍然是抵抗新冠的最立竿見影的措施。當然，隨著原來越多的新冠口服藥，或是我國正在研發的DXP604/DXP593（百濟神州）、BRII-196/BRII-198（騰盛博藥），對大眾百姓來說，多多益善。 結語        鑒于開拓藥業的普克魯胺已經披露了III期臨床試驗結果，且效果顯著。如能如期上市，將成為國內第一新冠口服藥，也會輸出到國際開拓自己的版圖。不過隨著新冠變異病毒的致病力、感染力變弱，防控及疫苗的逐步淡化甚至退場，新冠治療藥物將更加重要，市場也會越來越大。同時也要清晰的看到，中醫藥將強勢崛起，國人對中醫藥的偏愛加持，也會對新冠藥物來帶一定的沖擊。后期新冠藥物開發研究究竟將如何發展，我們拭目以待！藥智網也將持續關注。 參考資料： [1]開拓藥業年報、公告、官網 [2]TargetingAndrogenRegulationofTMPRSS2andACE2asaTherapeuticStrategytoCombatCOVID-19 [3]雄激素受體拮抗劑是男性COVID-19患者潛在新療法，可有效抑制ACE2和TMPRSS2表達。 [4]中醫藥治療新冠！世衛組織認可、上海加強使用，多家公司產品被列入新版新冠診療方案！，澎拜媒體，2022-04-06 [5]疫情過去兩年了，新冠治療進展如何？，健康界，2022-02-16 [6]100%保護率！國產新冠藥傳來重磅消息，百億藥企的“救命稻草”？侃見財經，2022-04-07  

       醫用口罩主要分為三類：一次性使用醫用口罩、醫用外科口罩、醫用防護口罩。各國藥品監管部門均將醫用口罩作為醫療器械進行監督管理，以保障產品的安全有效。在我國，醫用口罩按第二類醫療器械實行注冊管理。截至目前，我國已批準國產醫用防護口罩注冊證762個，國產醫用外科口罩注冊證2489個，國產一次性使用醫用口罩注冊證3219個，為疫情防控提供了有力保障。 　　目前市面上出現的宣稱“抗菌抗病毒”非醫用口罩，一般通過共混、噴涂等方式添加各類抗菌劑，主要添加物包括納米二氧化鈦、納米銀、季銨鹽、銅離子/氧化銅、中藥提取物等。該類產品的安全性有效性應當開展充分研究和驗證。在安全性方面，應對口罩抗菌劑脫落導致的對正常人群長期吸入的風險進行評估；在有效性方面，應對抗菌劑的加入是否影響口罩過濾效果，以及抗菌劑的抗菌抗病毒的效果進行驗證。該類口罩產品在臨床有效性沒有得到充分驗證前提下，添加抗菌劑會引入新的風險。當前，在醫療器械的上市前評價時，該類產品持續、長期使用的風險受益比不足，尚不具備顯著的臨床意義。 　　國務院應對新冠肺炎疫情聯防聯控機制已印發并不斷更新了不同人群預防新冠肺炎口罩選擇與使用技術指引，建議消費者依據這些指引的指導，科學選擇合適的口罩類型。

      近日，我公司申報的沙格列汀、奧硝唑原料藥經過全體三藥人不懈努力，國家藥品監督管理局正式批準上市，藥品審評中心信息公開平臺狀態轉為“A”。       沙格列汀是一種高效二肽基肽酶-4（Dipeptidyl Peptidase 4，DPP-4）抑制劑，通過選擇性抑制DPP-4，可以升高內源性胰高血糖素樣肽-1（Glucagon-like Peptide-1，GLP-1）和葡萄糖依賴性促胰島素釋放多肽（Glucose-dependent Insulinotropic Peptide，GIP）水平，從而調節血糖。       奧硝唑，化學名為1-(3-氯-2-羥丙基)-2-甲基-5-硝基咪唑，是一種5-硝基咪唑類抗生素，用于治療由脆弱擬桿菌、狄氏擬桿菌、卵園擬桿菌、多形擬桿菌、普通擬桿菌、梭狀芽胞桿菌、真桿菌、消化球菌和消化鏈球菌、幽門螺桿菌、黑色素擬桿菌、梭桿菌、CO2噬織維菌、牙齦類桿菌等敏感厭氧菌所引起的多種感染性疾病。       我公司將為制劑廠家提供優質的原料藥。

因為疫情的影響，揚州市三藥制藥有限公司的新春年會已經與大家闊別了兩年。 這兩年，三藥人面對疫情的沖擊，迎難而上、自強不息，在全公司員工的團結拼搏、共同努力下，開放創新、行穩致遠，揚州三藥取得了良性健康的發展。 在北京蘇香文化藝術有限公司和揚州市龍尚文化產業發展有限公司的鼎力支持下，壬寅虎年的新春年會，以三藥員工內部聯歡的形式于2022年2月6日在揚州宜陵鴻源大酒店成功舉辦。